O le fesili pe o fa'aoga sa'o ma'amora e fa'aogaina i lalo ole masini fa'afoma'i taua, e pei o masini fa'ata'otoga fa'ata'ita'iga ma masini fa'ata'ita'iga maualuga, e tatau ona tausisia tulaga fa'apitoa tau alamanuia fa'afoma'i e matua'i talafeagai i le si'osi'omaga lelei o aso nei. O le tali faigofie e faapea, e ui o le maamora lava ia e masani lava o se "fesoasoani" poʻo se "mea e lagolago ai" ae le o se masini faʻafomaʻi, e tatau i le kamupani gaosi oloa ona tausisia faiga sili ona faigata o le pulega ina ia mautinoa o le vaega e fetaui ma tulaga e le mafai ona faʻatalanoaina a le gaosiga o masini faafomaʻi, mulimuli ane lagolagoina le saogalemu o le maʻi ma le aoga o masini.
O lo'o fa'agaoioia e se kamupani gaosi masini fa'afoma'i i lalo o le va'aiga fa'atulafonoina fa'atonutonu, e fa'atonuina e tulaga fa'ata'atia e pei o le ISO 13485 (Quality Management System for Medical Devices) ma le US FDA Quality System Regulation (QSR), lea ua fa'atuputeleina fa'atasi ma le ISO framework. O nei tulafono faatonutonu o loʻo faʻatonuina ai se faiga faʻaleleia lelei (QMS) e faʻatonuina mea uma mai le faʻamaoniaina o mamanu ma le faʻatonutonuina o lamatiaga (ISO 14971) i le gaosiga o le gaosiga ma le suʻeina.
O le mea e sili ona taua, o le faavae maamora, i lenei tulaga, o loʻo galue e pei o le vaʻalele faʻavae faʻavae. O lana matafaioi o le tuʻuina atu lea o se faʻavae e le faʻamaneta, faʻamalo vevela, ma vibration-faʻamau i luga o le masini faʻafomaʻi maualuga-e pei o le CMM e faʻamaonia ai se tui ivi poʻo se laser system calibrating se imaging sensor-e mafai ona galue i totonu o ona faʻamaʻi faʻapalepale. So'o se fa'aletonu i le sa'o, ma'a'a, po'o le mautu e fa'aliliu sa'o lava i le sa'o o le fua po'o le fa'agaoioia o le masini fa'afoma'i lava ia.
O le mea lea, e ui lava o le maamora e le mafai ona faʻataʻitaʻiina biocompatibility suʻega (ISO 10993) poʻo le faʻamaoniaina o le faʻamaonia e pei o se mea faigaluega tipitipi, e tatau i le tagata faʻapipiʻi vaega ona faʻaalia le tausisia atoatoa o tulaga taua ma metrology e manaʻomia e le alamanuia. Mo se gaosi oloa e pei o le ZHONGHUI Group (ZHHIMG®), o lona uiga o le tuʻuina atu o faʻavae e gaosia ma faʻamaonia i faʻamatalaga faʻataʻitaʻiga faʻapitoa e pei o le ASME B89.3.7 poʻo le DIN 876. Ae sili atu le taua, e tatau ona ogatusa le faiga o pulega lelei a le tagata faʻatau maa ma manaʻoga manaʻomia o latou tagata faʻatau falemaʻi, lea e masani ona aofia ai le iai o se faʻavae faʻamaonia ISO 9001IM e manaʻomia ai le faʻamaualuga ISO 9001IM. faʻatasi ma ISO 14001 ma ISO 45001.
E le gata i lea, o le faʻamautinoaga moni i lenei vaega e faʻalautele atu i le suʻesuʻeina. Soo se ZHHIMG® Precision Granite platform e sau ma tusi fa'avasegaina e mafai ona su'eina i National Metrology Institutes (NMI). O lenei faʻamaumauga e faʻamaonia ai o le faʻavae, saʻo, ma le saʻo o le faavae na fuaina i le faʻaogaina o masini faʻavasegaina, fausia ai se filifili le motusia o faʻamautinoaga e manaʻomia i lalo ole masini faʻafomaʻi QMS. O le mea moni, e ui o le fausaga lava ia e le o tauaveina se faailoga CE mo se masini faʻafomaʻi, o lona gafatia e faʻatumauina le saʻo maualuga e mafai ai e meafaigaluega faʻafomaʻi mulimuli ona faʻamautinoaina ma le mautinoa lana lava tusipasi faafomaʻi ma faʻamaoniga faʻatinoga.
O le filifilia o se mea maualuga, sili atu le maualuga e pei o le ZHHIMG® Black Granite e lagolagoina atili ai lenei tausisia taua. O ona uiga taua-maualuga maualuga mo le faʻafefeteina sili atu ma sili atu le mautu o le vevela-o le mea moni, o faʻamatalaga faʻainisinia ua fuafuaina e faʻaitiitia ai lamatiaga (o se manaʻoga ISO 14971) i totonu o le teutusi faʻatinoga o meafaigaluega faafomaʻi. Mo tagata gaosi oloa ma tagata suʻesuʻe i le falemaʻi, o le filifilia o se faʻavae maʻamea mai se faʻamaonia faʻamaonia ma le lelei-faʻatau oloa e pei o ZHHIMG e le naʻo se mea e fiafia i ai; o se laasaga taua i le de-tulagaina o le gaosiga atoa ma le lelei faiga pulea, faʻamautinoa le saʻo faʻaolaina o le oloa faʻafomaʻi mulimuli.
Taimi meli: Oke-22-2025